Multidisziplinäres Studienzentrum mit langjähriger Erfahrung

GEMIFYE Research führt in Kooperation mit erfahrenen Ärzten klinische Studien durch. Das Studienzentrum unter der medizinischen Leitung von renommierten Ärzten ist spezialisiert auf die Durchführung von klinischen Studien im Bereich der klassischen Dermatologie und ästhetischen Medizin. Untersucht werden etablierte Produkte und Behandlungsmöglichkeiten, sowie neue, kurz vor der Markteinführung stehende Medizin- und Kosmetikprodukte.

  • Geschulte Prüfärzte – geschult in GCP-ISO14155 für Medizinproduktstudien

  • Erfahrene Kliniker – langjährige, universitäre Erfahrung mit klinischen Studien

  • Auffrischungsschulungen  – erfolgen mindestens alle zwei Jahre oder bei wesentlichen gesetzlichen Änderungen

  • Innovative Bildgebung  – wir arbeiten mit neuesten, objektiven Evaluierungstools

Kooperationspartner von GEMIFYE Research sind neben renommierten Pharma- und Kosmetikunternehmen auch CROs und verschiedene Arztpraxen in Bayern.

KLINISCHE STUDIEN

Durchführung klinischer Studien nach Grundlagen der Good Clinical Practice (GCP), Phasen II-IV

NON-INTERVENTIONAL STUDIES

Konzeption und Ausführung von nicht-interventionellen Studien

IIT’s

Planung und Durchführung von Investigator Initiated Trials (IIT’s)

STATISTIK

Statistische Auswertung

MEDICAL WRITING

Medical writing in Deutsch und Englisch inklusive peer-reviewed Publikationen

REPORTING

Erstellung von Abschlussberichten und Präsentationen

Ausrüstung

  • Abschließbare Schränke zur Lagerung von Studienmedikation

  • Kühlschränke (4-8°C)
  • Gefrierschrank (-20°C)
  • Archiv zur Lagerung von Studienunterlagen
  • Körperwaage
  • Krankenhaus in weniger als 1 km Reichweite
  • Präzisionswaage
  • Stereoskopie (Vectra 3D)
  • Streifenprojektionsverfahren (PRIMOSpremium)
  • Temperaturlogger für Kühl- und Gefrierschrank

  • Umfassende Erfahrung mit EDC-Systemen

  • Zentrifuge